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行业资讯|近期细胞治疗领域突破性进展一览

发布时间: 2019-11-29

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1.中国科学家干细胞治癌获突破!

参考消息网11月24日报道称,中国科学家通过干细胞编程来“寻找并摧毁”癌症,在癌症治疗领域取得了重要突破。据香港《南华早报》网站11月22日报道,中国科学院广州生物医药与健康研究院教授王金勇及其研究团队说,这项技术成功用于治疗患有胸腺癌的小鼠,胸腺是人体免疫系统的重要器官。

报道称,根据上周发表在中国科学期刊《细胞研究》上的一篇论文,研究人员用干细胞培育出了初期免疫细胞,这些细胞之后会发展成T细胞,T细胞在胸腺中生成,并在人体免疫反应中发挥核心作用。一段时间过后,肿瘤消失了。由于新的T细胞存在记忆,接受治疗的小鼠终生都不会再患上同一类型癌症。研究团队在中科院网站上发表的声明中说,这种方法可以带来癌症治疗领域的新突破。

免疫疗法在抗击癌症方面越来越受欢迎,虽然使用T细胞的做法并不新鲜,但它们通常从人类血液中提取,而不是通过干细胞生成。此外,提取T细胞的成本极高,在中国这项收费价格不菲。T细胞被提取出来后,要经过编程来发挥攻击癌细胞的作用,这仍是一个技术难题。而且,有些患者由于身体状况不佳而无法生成足够多的T细胞。为此,世界各地的科学家一直试图从干细胞中生成T细胞,干细胞类似于一块空白画布,可以通过编程变为人体内其他任何一种细胞。

报道称,中国这个研究团队并未试图生成成熟的T细胞,而是通过干细胞编程来形成种子细胞,随着时间的推移,种子细胞会发育成T细胞。这项技术可以“成功再生出完整的T细胞免疫系统,含有执行各种功能的T细胞类群”。这意味着研究团队有了“无限来源T细胞……构成一个庞大的再生型免疫部队,保护机体”。

虽然王金勇团队并未成功地生成成熟的T细胞,但朝着这个目标迈出了重要一步,下阶段任务是生成专门针对各类癌症的T细胞。

2.“延长寿命20年”的新技术获批临床!创新疗法解决人类衰老问题

近日,“逆转衰老达20年”的基因疗法在哥伦比亚获得临床IND许可的消息刷屏。这也是全球第一款旨在抗衰老的基因疗法,受试者的参与费用是100万美元。

这款疗法的作用关键是“端粒”。端粒也被认为是细胞的“计时器”,位于染色体的末端,保持着染色体的完整性和控制细胞分裂周期。每当细胞分裂产生新细胞时,端粒就会变短,直到端粒缩短到一个临界长度时,细胞也失去活性而死亡。简而言之,随着年龄的增长,端粒越来越短。因此,科学家们试图通过延长端粒来实现延长寿命的目的。这款在哥伦比亚获得临床IND许可的抗衰老疗法就是将端粒酶逆转录酶基因导入人体,以此达到延长端粒的目的。目前这项临床试验在美国最大的临床试验登记系统中的注册编号为NCT04133649。

通过延长端粒来延长寿命,已经被研究多年。科研人员认为,如果能够恢复端粒的长度,那么也许就能改善细胞功能以及细胞分裂和应对压力的能力,他们展示了当逆转早衰症儿童细胞中的端粒缩短过程以及延长端粒时,就可以逆转许多与衰老相关的问题。

近年来,如何延长人类寿命,如何提高老年人的生活质量成为了热门话题。在抗衰老领域,科学家正在尝试多种方法。未来,随着科技的发展,我们有希望让衰老的进程慢下来。

3. 自体CIK免疫细胞治疗再获批!台湾核准第四家医院细胞疗法上市,癌症治疗种类增加到12种!

中国台湾卫生主管部门11月22日公布最新细胞治疗核准临床医院,截至目前为止,总计有四家医院可执行细胞疗法,提供项目为自体“免疫细胞治疗-CIK”及“自体免疫细胞治疗-DC”为主。

此次新增的第四家医院,被核准可针对大肠直肠癌、乳癌、肺癌、子宫颈癌、卵巢癌、肾脏癌、肝癌、胰脏癌、鼻咽癌、胃癌、食道癌、胆管癌等12种常见难治的实体肿瘤,提供“自体CIK免疫细胞治疗”。之前中国台湾获批医院可执行细胞治疗的癌症种类为五至十种,新获批的第四家医院自体CIK免疫细胞治疗可治疗癌症种类达到十二种,提供给符合专案内容第四期实体癌的病人接受治疗。

该院副院长表示,细胞治疗是手术、放射治疗及化疗以外的第四种癌症治疗方法;在细胞治疗中,自体CIK免疫细胞疗法是成熟的技术,最常用于实体肿瘤治疗,具备癌细胞毒杀能力,能启动多种抗肿瘤机制,可与化疗药物、标靶药物或免疫疗法并用。病人治疗前须测试体内免疫细胞数量、攻击力,符合标准后再抽取血液,分离出自体免疫细胞进行扩增程序并加以治疗;他强调包括免疫细胞的采集、输注时间以及与其它治疗药物的搭配,病人都须配合肿瘤科医师指示,才能让免疫治疗发挥最大效果,达到有效医疗。

4. 国内又有新项目启动!胎盘和脐带干细胞治疗成为新趋势

11月13日下午,国家干细胞临床研究备案项目《脐带间充质干细胞治疗2型糖尿病肾病的多中心临床研究》启动会成功召开,同时还公布了该项目受试者的主要纳入标准。这一项目的启动将为糖尿病疾病的治疗带来新希望。

目前,国内有2项干细胞治疗糖尿病肾病相关的项目完成了备案,分别为近期启动的由东方医院、解放军总医院、瑞金医院三方承担的《脐带间充质干细胞治疗2型糖尿病肾病的多中心临床研究》以及昆明市延安医院的《脐带间充质干细胞治疗糖尿病肾病》。

糖尿病肾病是最可怕、最难缠以及最痛苦的糖尿病并发症之一,往往是导致患者死亡的一个主要原因。要说严重性,可以从一些临床现状来看,一般认为一旦出现尿蛋白,患者的病情就会不可逆转,严重者甚至会出现肾衰竭。干细胞凭借着强大的免疫抑制作用、抗炎特性和分化潜能,成为了糖尿病肾病的新治疗研究热点。事实上,脐带间充质干细胞治疗糖尿病肾病已经在一些临床研究中观察到了积极的效果。例如,国内团队曾对15例患者经双动脉介入输注脐带间充质干细胞以干预糖尿病肾病。与传统干预方法比较,脐带间充质干细胞疗法能安全有效控制患者的血压、血糖以及改善患者肾功能,证明了脐带间充质干细胞疗法在改善患者肾功能方面效果显著。

随着备案项目《脐带间充质干细胞治疗2型糖尿病肾病的多中心临床研究》的启动,会有更多的数据输出,让人们看到这一类干细胞在糖尿病肾病的治疗中所能发挥的巨大作用。除了糖尿病肾病,脐带以及胎盘等围产干细胞已经被广泛应用到多种疾病的治疗研究中,推动着人类医学进入新的发展时代。

5. 云南发布:积极发展以干细胞为重点的细胞治疗产品,鼓励企业加快发展免疫细胞治疗产品!

近日,云南省人民政府在官网正式发布《关于加快生物医药产业高质量发展的若干意见》。

意见中明确:积极发展以干细胞为重点的细胞治疗产品。加强细胞产品应用基础研究和转化研究,推进细胞产品临床研究项目备案。依托在滇科研机构或有关企业,建设细胞产品制备中心。推动建设细胞产品检测中心,积极开展区域性第三方检测评价服务。制定统一、标准、规范的技术质量体系,推进临床研究成果商业化应用。鼓励企业围绕恶性肿瘤治疗和免疫功能异常,加快发展免疫细胞治疗产品。(省卫生健康委牵头;省科技厅、省药监局按照职责分工负责)

 

6. 河北最新政策文件:开展干细胞应用研究试点!干细胞健康美容首次写入文件!

通知中明确:开展干细胞应用研究试点。支持北戴河国家生命健康产业创新示范区、石家庄国家高新技术产业开发区开展细胞制备中心、细胞存储中心建设及临床研究试点,鼓励医疗生物资源收集与储存的进一步开放,开展第三方细胞质量检验检测服务,推动干细胞制品标准化建设,发展标准化流程、规模化生产、中心性供应、统一化监管的新型干细胞产业发展模式。

鼓励北戴河国家生命健康产业创新示范区、石家庄国家高新技术产业开发区成立专家咨询委员会,在其指导下依法依规开展干细胞健康美容等相关业务。

支持干细胞治疗与再生医学、基因治疗、肿瘤免疫的临床诊疗技术研究。鼓励省内具备资质的临床医院与生物医药企业合作,建设个体化细胞治疗省级技术创新平台。依法依规开展具有国内领先水平的干细胞治疗、基因治疗、再生医学、肿瘤免疫临床诊疗新技术、新方法的研究及示范应用,择优列入省级科技计划,给予最高不超过100万元省科技专项资金支持。

支持中国(河北)自贸试验区生物医药和生命健康产业开放发展。支持自贸试验区内符合条件的医疗卫生机构,按照有关规定开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目,建立项目备案绿色通道。

推进雄安新区生命科学与生物技术创新发展。鼓励企业进行免疫细胞治疗、单抗药物、基因治疗、组织工程等新技术研究,允许企业依法依规开展新型生物治疗业务。建立人类遗传资源临床试验备案制度。支持雄安片区建设基因数据中心。

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