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世界脑卒中日|细胞疗法,脑卒中患者的希望

发布时间: 2020-10-30

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2020年10月29日是第15个世界卒中日(World Stroke Day),世界卒中日由世界卒中组织(WSO)呼吁设立,旨在呼吁全球范围加强公众对卒中的认识。今年的主题为“医体融合,预防卒中”,口号是“科学运动,健康生活”。倡导运动与医学防治相结合,更好地防治卒中。

·卒中:我国居民的主要死亡原因之一

在今年刚刚发布的《中国卒中报告2019(英文版)》显示,2018年,卒中(即通常所说的“中风”)已成为我国居民主要的死亡原因之一,每5位死亡者中至少有1人死于卒中。我国卒中死亡率为149.49/10万,死亡人数约占全球卒中死亡人数的三分之一,而带病生存的卒中患者在我国已高达1300万。据全球疾病负担研究估计,随着我国人口老龄化的日益加剧,中国已成为卒中终生风险最高和疾病负担最重的国家,高达39.3%。

这是一种急性脑血管疾病,是由于脑部血管突然破裂或因血管阻塞导致血液不能流入大脑而引起脑组织损伤的一组疾病,包括缺血性和出血性卒中。

缺血性卒中的发病率高于出血性卒中,占脑卒中总数的60%~70%。出血性卒中的死亡率较高。脑卒中是中国成年人残疾的首要原因,脑卒中具有发病率高、死亡率高和致残率高的特点。

在中国,脑卒中的患病率仍然高于缺血性心脏病,但与其他疾病相比,卒中治疗的社会和医疗投资仍不足。卒中发病率和死亡率随着年龄的增长而增加,而且随着人口的持续增长和人口老龄化,卒中人数和死亡人数的绝对数量预计会稳步增加,进一步增加卫生系统的压力。

·不可逆损伤,不存在自愈情况

脑卒中(中风)是一种急性脑血管疾病,是由于脑部血管突然破裂或因血管阻塞导致血液不能流入大脑而引起脑组织损伤的一组疾病,包括缺血性和出血性卒中,而其中缺血性脑卒中约占总体患病人群的75~85%。但出血性卒中的死亡率较高。脑卒中发生有以下特点:
1病程发展快
2病情凶险
3复发率高
4不存在自愈的情况

脑卒中可导致众多严重的临床症状:突然昏倒意识不清、面部扭曲口眼歪斜、口齿不清表达费力、半身不遂行动障碍(偏瘫),致残率极高。给患者带来巨大的生活负担,造成身心的巨大痛苦。

更为严重的是:50%卒中发病史的患者会在两三年内再次发生卒中,而且卒中复发的规律是,病情一次比一次严重,发病间隔时间一次比一次短。干细胞治疗脑卒中的意义不仅在于可减轻症状,更在于能预防疾病的再次发生。

·干细胞治疗脑卒中的临床进展

近年来,随着干细胞工程的推进,许多研究人员发现干细胞移植在多种脑部疾病的治疗中能够取得较好的治疗效果,显示出了巨大的潜力。干细胞治疗脑卒中所涉及的基本机制包括抗凋亡、抗炎、促进血管和神经的再生,形成新的神经细胞和神经回路、抗氧化和血脑屏障的保护。

干细胞疗法成为改善脑卒中预后的新途径,能够改善脑血循环、促进脑代谢、修复受损的脑组织、恢复神经功能等。目前国内外相关干细胞移植治疗脑卒中的临床试验已取得了一些进展。

2015年3月,杜克大学开始了一项I期临床试验NCT02397018 ,测试脐带血治疗缺血性中风患者的安全性。

研究结果表明,单次脐带血输注治疗成人缺血性中风是安全、耐受良好、可行的。而且,脐带血输注3个月后,全部10名受试者的语言能力、视力和运动能力都有改善,日常生活自理能力提高,且没有明显不良反应。

目前,杜克大学和合作者正在6个医疗中心进行较大规模的II期双盲试验NCT03004976,目标是到2021年3月前治疗100名患者。
此外,还有一些脐带血治疗中风的试验值得关注。

脐带血库StemCyte支持了在中国香港的临床试验NCT01673932和中国台湾的临床试验NCT02433509。在韩国,Bundang CHA医院的研究中心于2013年开展了临床试验NCT01884155,并于2019年7月注册了一项II期临床试验NCT04013646。

根据CellTrial.org的一组数据,从2018年1月到2019年7月,中风的细胞疗法在全球注册了77项临床试验,其中68%登记在ClinicalTrials.gov上。

这些细胞疗法中最常见的细胞来源是骨髓(43%),其次是脐带血(18%)。最常见的细胞类型是间充质干细胞(49%),其次是单个核细胞(35%)。

2018年国家重点研发计划资助“神经干细胞脑内精准移植治疗脑卒中的临床研究”,制定便于我国临床推广的神经干细胞产品并建立神经干细胞移植治疗不同时期脑梗死的标准化临床方案,研究项目在多家临床研究中心开展。

今年9月,解放军总医院第三医学中心神经修复学研究所开展的 “嗅鞘细胞治疗缺血性脑卒中后遗症”临床试验正式结题,结果显示嗅鞘细胞治疗组与对照组比较,治疗安全,患者生存质量有显著改善。这是迄今世界上神经系统疾病包括卒中的临床细胞治疗中循证医学证据最高等级研究的第一个阳性结果报告。这是我国脑卒中后遗症研究获得的重大突破。也代表着脑卒中治疗的最新前沿进展。

结语

作为一种新的医学趋势,干细胞治疗脑卒中得到医学界广泛关注,目前多个相关临床研究正在进行中。未来仍需开展更大规模、为期更长的临床研究来进行更深入的验证。随着临床试验不断获得积极结果,安全性及疗效相关问题不断得到解决,干细胞有望改变脑卒中的治疗局面。随着干细胞的逐渐成熟,新的阶段性的成果也会给患者带来慰藉。

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